首款国产带状疱疹疫苗获批：与外资竞品形成差异 公司称商业化工作已启动

几乎所有医药年度策略都在期待国产带状疱疹减毒活疫苗上市。现在，它终于来了！

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1月31日晚间，百克生物(688276.SH)公告称，公司近日收到国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。这是首个获批上市的国产带状疱疹疫苗。

2月1日上午，《科创板日报》记者就上述疫苗的商业化计划致电百克生物，公司证券部工作人员表示，“销售团队已经开始做宣传了。”

▌首款国产带状疱疹疫苗年龄限制放宽至40岁

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

带状疱疹在中老年人群高发。弗若斯特沙利文报告显示，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例，复合年增长率为7.8%，预计2025年增加到490万例，2030年预计将达到600万例。

就疫苗情况而言，目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix.Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗，适用于60岁及以上人群，平均有效性为51.3%；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗，适用于50岁及以上人群，平均有效性为96.2%。

在百克生物带状疱疹疫苗获批之前，中国只有一款重组带状疱疹疫苗上市，即葛兰素史克研发生产的Shingrix，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。

根据公告，百克生物的带状疱疹疫苗为注射剂，规格为复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU.该产品可用于40岁及以上成人，只需接种一剂。此前，带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种。

《科创板日报》记者已就保护效力等情况向百克生物发送采访邮件，但截至发稿未获回复。

▌已推动商业化或具有价格优势

据百克生物招股书，2020年，葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。但考虑到重组亚单位疫苗的价格较高，同时葛兰素史克每年可向中国市场提供的疫苗数量有限，中国的带状疱疹疫苗的需求仍需依靠国内厂家的研发生产来满足。

带状疱疹疫苗属于国家免疫计划外疫苗，需要患者自行付费。根据上海疾控中心公布的价格，葛兰素史克的欣安立适为1603.5元/剂，全接种价格为3207元(两剂)。

《科创板日报》记者在阿里健康上进行带状疱疹疫苗预约，发现在私立医疗机构接种的价格普遍在3600元-4500元。

中老年群体属于价格敏感型，对于进口带状疱疹疫苗的价格接受度不高，国内接种疫苗的渗透速度较慢。申万宏源2022年12月发布研报称，截至2022年9月底，欣安立适批签发量共224万支，在50岁以上人群中接种率仅为0.23%，远低于美国和韩国等海外国家目前的接种率。

华鑫证券此前研报分析称，百克生物技术路线与默沙东的Zostavax疫苗相似，假设疫苗成本相同，Zostavax疫苗国外销售价格为134美元(实时汇率换算价格约人民币907元)，百克生物最终定价预计低于1000元，价格优势将加快公司带状疱疹疫苗攻占市场份额。

“百克生物带状疱疹减毒活疫II期临床数据显示安全性和免疫原性良好，具有不弱于Zostavax的有效性，以及显著高于Shingrix的安全性，如以低价入市，仍有成为大爆款的潜质。”另有分析指出。

产品商业化方面，百克生物在2022年发布的投资者关系活动记录表中指出，公司的一项重点工作是对销售团队进行升级，以前的儿童疫苗主要是走渠道，并不需要太多的宣传工作，而带状疱疹疫苗为成人疫苗，需要对受种者进行引流和宣传，公司为此制定了详细的工作计划及提供了相应的预算支持。销售团队方面，主要为推广商团队，公司自有销售团队大致150人左右，包括产品经理、推广商管理团队等，后期会根据整个市场情况，逐步扩大。

而就《科创板日报》今日从百克生物了解到的信息，公司的销售团队已经开始宣传工作。

此外，百克生物在接受调研时还表示，公司针对不同销售目标将制定差异化策略，比如针对老年人的子女进行宣传引流工作。市场需求方面，以约1%的渗透率来估计，需求人群较大，同时在产品定价上有相对优势，根据前期调研结果来看，公众的接种意愿比较不错。

最后，《科创板日报》记者注意到，目前仍有多家国内企业正对带状疱疹疫苗布局研发，包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通、沃森生物等。其中绿竹生物已进入临床二期研发阶段。

（文章来源：科创板日报）

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