今亮点!国产3CL新冠药750元,可解决明星药“到期”后临床急需
2023-01-31 17:43:43来源:南方都市报·湾财社
2023年1月30日,北京市医疗保障局官网发布公告,先声药业于1月28日获批上市的先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)首发报价750元/盒/完整疗程,含税出厂价(或进口到岸价格)705元-720元/盒。作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物,先诺欣的首发报价在同类作用靶点、用药机制的全球药物中定价最低。根据国家当前政策,作为首款国产3CL新冠“1类创新药”,先诺欣已自动进入“临时医保”,大部分地区个人支付不足百元。
(资料图片)
中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超教授表示,考虑到当前国际明星药物在我国的医保临时支付期限快到了(临时支付到3月底)。先诺欣?的获批以及企业偏低的自主报价获医保临时支付,最先解决的是当前临床用药上的“有和无”问题。下一轮医保国家谈判和不断涌现出来的新型创新药物带来的竞争,都会将包括先诺欣?在内的新冠药物价格调整到一个更为合理的区间。
企业表示:业已采取“向下”的定价策略
先声药业药物经济学部门负责人张岩磊博士向记者介绍,企业根据国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》要求,充分考虑到国情社情和药物经济学实际,和国家相关部门多轮沟通汇报,最终确定了750元每盒的价格。
“随着药物经济学在定价中的广泛应用,创新药的定价逻辑回归到药品价值本身,更加注重药物创造的临床价值、患者价值、社会价值等。据临床试验数据结果,我们和同类靶点药在病毒载量下降、新冠症状改善、缩短转阴时间上均有不错的表现。如果以此维度,我们可以和当前的国际明星药物价格相当。但是,考虑到我们作为本土创新药企的社会担当,我们努力压缩销售和生产成本,使得整体运营成本远低于进口药。为了让中国的新冠创新药惠及更多患者,积极回应社会关切,同时考虑到中国患者的支付能力,我们采取了‘向下’定价策略”,张岩磊博士介绍。
“考虑到2022年12月之前我国还是动态清零的疫情防控政策,以方舱集中收治和治疗为主,并未形成疫情大流行的态势,新冠药治疗市场前景其实有着巨大的不确定性。作为一家本土创新药企,先声药业在决心投入新冠药研发时的巨大决心与勇气可见一斑,也是本土药企责任担当的体现。”中国医药创新促进会秘书长冯岚表示。
据悉,先诺欣获批上市后将立即投产,进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》规定,以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,先诺欣将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分,按照个人自付10%计算,仅需不到100元。
临床研究阶段时,该药物的数据比较亮眼
先诺欣?的注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士,复旦大学附属中山医院樊嘉院士,中日友好医院曹彬教授,复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授牵头完成。该研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数、迄今为止覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床。也是按照国际标准设计,全球首个达成以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状完全消除(评分为0)且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。临床分析结果显示,先诺欣?展现出显著的抗病毒效果,用药后病毒载量呈现快速、大幅下降。可以加快新冠症状恢复、缩短病程,安全耐受性良好,有望为中国患者带来更有效的治疗选择。
先诺欣研究结果显示,在轻中度新冠成年感染者中,先诺欣?组治疗可有效缩短病程,快速、大幅下降病毒载量。先诺欣?组与安慰剂组相比,11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天,其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天,同时数据提示尽早使用疗效更优。在接受完整的5天疗程治疗后,先诺欣?组病毒载量显著下降约96%,显著缩短核酸转阴时间约2.2天。安全性数据显示先诺欣?在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
专家:国谈、竞争将进一步促进调整药价
中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超教授在接受南都记者专访时表示,作为作用靶点与当前明星药物一致的国产创新药物,先诺欣?的获批以及企业自主报价获医保临时支付,最先解决的是当前临床用药上的“有和无”问题。
“春节前,‘P药’国谈失败曾引发了广泛关注,那一次失败,肯定不是因为该明星药物的安全性、有效性有问题。而是价格过高或经过专业测算后,跨国企业的报价依然超出我国医保基金可承受范围。”
李洪超教授表示,国产先诺欣?作为一种在药物类别、作用机制和靶点与国际明星药物相同的创新药,完全可以做出一个大致上的判断,那就是两者疗效可能相近。既然临床价值相似,而企业自主定价阶段的价格报备又远低于国际明星药物。那我国在批准其上市、并采用医保临时准入报销机制,就首先解决了临床用药的有和无的问题。“毕竟,那款明星药物的医保临时支付期限快到了(临时支付到3月底)。”
李洪超教授告诉南都记者,此次先诺欣?的企业自主定价也并非最终的医保准入谈判,通过临床检验的该款药物会进入下一轮医保国家谈判的范畴,届时国家医保部门还将根据疫情的流行情况、药物的治疗效果和国家医保基金的可支付能力进行更为专业的测算,最终通过国谈方式将药物价格确定在一个更为合理的区间。
“与此同时,在下一轮医保国谈之前,肯定还会有其他的创新药物上市。如果这些创新药物在定价、疗效、安全性等方面也表现出强劲的实力。届时的市场竞争也会对药价带来影响,也许都不需要国家医保出手,市场竞争就会将价格确定在更为合理的区间。”
采写:南都记者王道斌
(文章来源:南方都市报·湾财社)
关键词:
责任编辑:hnmd003
精彩推送
- 始于信任,成于专业!金现代收到中国信通院等权威机构和客户感谢信
- 波音今日将交付最后一架747飞机
- 今亮点!国产3CL新冠药750元,可解决明星药“到期”后临床急需
- 研究发现:婴幼儿时期过多使用电子产品或影响今后成绩
- windows虚拟键盘怎么打开?电脑虚拟键盘怎么打开?
- blx代表什么意思?blx是什么意思网络用语 ?
- inode智能客户端使用方法是什么?inode客户端连接不上怎么办?
- 电脑怎么改成中文模式?如何把英文模式变成中文模式?
- 笔记本电脑视频驱动怎么安装?笔记本电脑自带摄像头怎么开启?
- eml文件怎么转换成word?后缀eml的文件怎么打开?
- nvidiageforceexperience如何升级?nvidiageforceexperience要启动吗?
- 怎么免费添加背景音乐?怎么免费下载音乐到u盘?
- 天天动态:辽宁2022年交通运输基础设施投资增长20%
- ie8打不开如何修复工具栏?ie8能恢复出厂设置吗?
- 抖音上的音符怎么关闭?抖音极速版音符有什么用?
- 环球热资讯!兔年春节旅游火爆出圈 烟火气更旺
- 世界热点评!世界黄金协会中国区CEO王立新:今年金饰和黄金实物投资需求有望反弹
- 当前播报:兔年春节“衣食住行”中的金融力量
- 广发基金王瑞冬:在高质量成长赛道中精选个股 看好权益市场未来表现
- 苏沪无缝“牵手”!苏州与上海轨交将在昆山相接,预计6月实现地铁同城
- 重庆银监局:警惕贷款中介新型骗局
- 生意社:1月份多晶硅价格大幅下滑
- 当前热讯:“微缩版”特斯拉中心两江新区开门迎客
- 2022年规模以上文化企业营收超12万亿元
- 当前简讯:国开行:2022年全年发放水利贷款1864亿元
- 让春节档的热火温暖全年
- 焦点短讯!邮储银行发布手机银行8.0版本 限量发行18888份数字藏品
- 每日观点:品质、品牌、数字化 我爱我家坚守三大关键词发力2023
- 环球报道:三根绳子编手链花_三根绳子编手链的方法
- 世界快播:@所有人 速看!2月份将施行这些新规
- 国家药监局:2023年要全链条加强中药质量管理 全过程审评审批加速
- 世界百事通!市场监管总局抽查电动自行车及其电池产品质量 超两成不合格
- 每日快讯!春节期间移动数据流量保持增长 5G流量占比已超四成
- 今日看点:过去五年,山东完成农村危房改造53.5万户,400万群众“出棚进楼”
- 全球热门:消费市场回暖 1月份中国服务业景气水平由降转升
- 观焦点:2022年全年新增减税降费及退税缓税缓费超过4.2万亿元
- 世界今亮点!1月份我国制造业PMI升至50.1%
- 工业和信息化部:2023年春节假期移动数据流量保持增长
- 从破万亿到稳万亿:“工业立市”支撑深圳高质量发展“跑起来”
- 环球热推荐:1月制造业PMI重返扩张区间 服务业景气水平大幅提升
- 全球速读:川网传媒董秘回复:截止至2023年1月20日,公司股东总户数为13,222户
- 全球报道:工信部:春节假期移动数据流量保持增长,5G流量占比已超四成
- 每日讯息!统计局:剔除钢铁等部分行业后 其他规上工业企业利润同比增长5.6%
- 今日热文:山西证券:展望2023年 保险股负债端有改善但仍偏弱
- 环球今亮点!内蒙古 弥合农村牧区支付服务“数字鸿沟”
- 前沿资讯!交行山东省分行 推进制造业中长期贷款投放
- 天天观热点:合计预亏或超1300亿元!7家A股航司发业绩预告 全行业今年计划这么搞
- 天天微头条丨加工增值超30%免关税政策实施产业范围扩容
- 中科院金属所研发新型仿生金属陶瓷
- 每日热门:界面早报|2023年第4周票房刷新大盘单周票房纪录 北京证券交易所发布政府债券交易业务规则
- 涉房资产配置价值凸显 险资加大商业不动产投资力度
- 加大对小微企业、科技创新、绿色发展等领域支持力度 金融助力实体经济发展
- 天天快消息!从“巨轮出海”看我国造船业提质升级“新航迹”
- 天天热推荐:春节楼市的新变化
- 环球焦点!开年稳经济地方观察 地方扩投资火热开局 重大项目加速起跑
- 因为渠道费 链家和中海还在继续“打”?专家称双方“谈崩了” 当事方称“没有根本性矛盾”
- 环球讯息:【e公司调查】实探东北极寒天气下新能源汽车“抗冻”功力;司机:不敢接长途单;私家车主:总体瑕不掩瑜
- 多家车企业绩大幅预增 比亚迪净利润预增逾四倍
- 天天快讯:中际旭创最新公告:2022年度净利润预增25%-60%
- 即时:进入过度下跌二级预警区间!官方最新发布→
- 【环球速看料】福特汽车将电动野马Mach-E系列价格平均下调4500美元
- 对话《深海》导演田晓鹏 中国动画技术为何必须“狂飙”?
- 扩展内容范围 不得套取费用!银保监会指路财险公司风险减量服务
- 正邦科技:预计2022年亏损110亿元-130亿元
- 环球速读:电影《熊出没·伴我熊芯》刷新春节档动画片累计票房纪录
- 北京发文清理隐性壁垒优化消费营商环境 在重点商圈组织开展外摆试点
- 药明康德:2022年净利同比预增约73%
- 山东潍坊:多子女家庭首套房公积金货款额度上限提高20万元
- 即时看!全球最大航运联盟“散伙” 市场格局恐生变
- 天天热文:中建交通二公司2023年工作会议布局高质量发展
- 头条焦点:金种子酒:2022年预亏1.75亿元-1.95亿元
- 环球视讯!银行手机App加速推陈出新 致力于打造业务生态平台
- 信立泰:SAL0119片获得临床试验批准通知书
- 郑州首套房贷利率降至3.8%?超10个城市或跟进?
- 天天热头条丨这个国产黑科技,从现实世界“反向”走近科幻电影
- 世界快资讯丨银保监会:2022年第三季度银行业保险业消费投诉超10万件
- 每日短讯:广东证监局副局长赖朝晖:广州企业2022年直接融资逾2400亿元 规模居全国前列
- 环球微资讯!高效服务暖人心 锦旗添彩税务蓝
- 万科获摩根大通增持 祝九胜:房地产正在经历新窗口期
- 今日电池级碳酸锂下跌5000元/吨至47.55万元/吨
- 前沿资讯!避坑!菜刀不能拍蒜?“价格刺客”套路买单?中消协披露这十大维权热点细节
- 环球快播:广州一季度开工签约项目总投资超6800亿元
- 天津首套房贷利率下限节后重回3.9%!多家银行已确认|快讯
- 青春源干细胞科普:人体最容易“藏”血栓的地方在哪?
- 天天日报丨全国(成都)糖酒会推迟至4月召开 酒类展在世纪城新国际会展中心
- 国家税务总局:春节假期消费平稳增长 出行旅游恢复较快
- 焦点消息!国家铁路局等部门:鼓励铁路运输企业开展新能源商品汽车铁路运输业务
- 安义建材门窗博览中心电话多少
- 黄渤X马东贺岁新片有多爆笑?看看网友评论就知道了!
- 【新视野】广州市属国企第一季度开工签约项目总投资超千亿
- 贝壳研究院:成都春节二手房交易超预期
- 教育部重磅提醒:竞赛结果不得作为中高考加分项
- 同岩科技隧道智能巡检机器人 “火眼金睛”守卫隧道安全
- 当前短讯!守护假期平安!春节期间广州警方每天投入社会面巡逻力量1.3万人次
- 天天看热讯:2022年湖北进出口企业享惠货物超过400亿元
- 五大关键词!南方财经带你读懂广东“开年第一会”
- 湖北宜昌:二孩及以上家庭购房公积金贷款额度提高至84万元
- IDC:2022年中国智能手机市场出货量同比下降13.2% 创有史以来最大降幅
- 天天日报丨银河证券:中国电影行业有望持续回暖
- 海航航空集团春节假期运送旅客逾163万人次 同比增长87%