让肿瘤患者用上“创新药”!天津自贸区为临床进口药搭建“绿色通道”
天津北方网讯:“太幸运了!天津自贸区的‘绿药’政策,让我们在天津市肿瘤医院空港医院接受到了国际最先进的药物治疗,免去了出国治疗的奔波之苦,而且整体费用也降低了不少。”2021年12月8日,来自武清区的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(非特指型)72岁患者张女士在天肿空港医院,通过天津市自贸区临床急需进口药品“绿色通道”,接受了国外已上市、国内未上市药品的治疗。
伴随着人口老龄化和现代生活方式改变等因素叠加影响,我国癌症负担在近几十年来逐渐增加,癌症防控面临着非常严峻的挑战。当今国际上肿瘤诊疗研究进展迅速,新的治疗药物和治疗方法不断出现,但由于种种原因,国外先进药物和技术进入国内临床使用往往需要较长的时间,出现了“病等药”的现象。在发达国家已经上市的药品、设备和耗材,到中国境内上市及使用往往要滞后3-5年时间。
为让国人同步享受到国际最先进的药品和治疗技术,2019年,天津市委、市政府推动自贸试验区创新升级的“自选动作”和“任务清单”,出台《中国(天津)自由贸易试验区创新发展行动方案》,方案明确提出:“争取对国外已依法批准上市但未获得我国注册批准的药品进口注册申请,可按照新药注册特殊审批管理规定的要求,申请实行特殊审批。”在自贸区内打开窗口,让在自贸区就诊的患者率先用上我国境内还未上市的创新药。
同年,天津自贸区重点开展了临床急需进口药品绿色通道试点,探索引进境外已上市、境内未上市进口特殊急需药品,率先在天津市肿瘤医院空港医院(以下简称“天肿空港医院”)开展临床应用,打通临床急需药品进口渠道,提高创新药物可及性,大幅降低用药成本,造福广大患者。
截至2022年2月底,天肿空港医院已向有关部门申请3款临床急需进口药品,已有14名患者(最小3岁、最大73岁)用上了这些药品,取得良好治疗效果,其中8人已经顺利出院。相比于国外治疗,每名患者整体治疗费用平均降低了50—60%。
天肿空港医院成为天津首个、也是目前唯一一个开展此项目的医疗机构,并力求不断扩大进口药品种类,真正惠及更多的肿瘤患者,为区域和国家发展生物医药及大健康产业发挥了先行先试作用。
(文章来源:北方网)
责任编辑:hnmd003
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