全球今日讯！注册制新股纵览：益方生物：聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

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本期投资提示：

AHP 得分——益方生物2.04 分，总分的31.6%分位。考虑流动性溢价因素后，我们测算益方生物 AHP 得分为2.04 分，位于科创体系AHP 模型总分的31.6%分位，位于下游偏上水平。假设以65%入围率计，中性预期情形下，益方生物网下A、B、C 三类配售对象的配售比例分别是：0.0547%、0.0484%、0.0372%。

聚焦重大疾病领域，研发进度国内外领先。益方生物自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢性疾病。目前公司产品管线有3 个处于临床试验阶段的核心产品和5 个临床前在研项目，3 个核心产品均已获准开展II 期或III 期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。公司核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。核心产品方面：URAT1 抑制剂D-0120 目前已在中国和美国开展了多个临床试验，产品进度位居全国前列。口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。KRAS G12C 抑制剂D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C 抑制剂，该产品亦在美国、澳大利亚、中国等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。目前公司D-1553 已被纳入突破性治疗药物。已对外授权产品方面，BPI-D0316(第三代EGFR 抑制剂)二线治疗正在新药上市申请(NDA)审评中，一线治疗正在开展II/III 期注册临床试验。

产品成药性高，研发团队学术背景深厚。公司的核心产品URAT1 抑制剂D-0120 在5mg的剂量下即可达到200mg 同类产品雷西纳德的降尿酸效果，有望提供一种高效且安全的高尿酸血症及痛风治疗方案。SERD 靶向药D-0502 采用口服给药，便捷性和依从性更好，而且生物利用度较高。KRAS G12C 抑制剂D-1553 与同类在研药物相比，生物利用度较高，血浆蛋白结合率低，预计在同样剂量下D-1553 可实现更好的临床效果。

第三代EGFR 抑制剂BPI-D0316 安全性及有效性良好，相比较首款第三代EGFR 抑制剂奥希替尼，BPI-D0316 降低了毒副代谢产物。公司核心研发团队平均拥有超过20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，核心研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个环节，确保了公司的新药研发进程持续高效推进。2021年12 月31 日，公司研发人员占比高达90.32%。

肿瘤和代谢药物市场空间广阔，公司有望充分受益。根据弗若斯特沙利文数据，痛风/乳腺癌/KRAS 突变阳性癌症新发患者人数上升，市场需求在不断上升。另外，受到人口老龄化带来的癌症发病率的提高、全球经济水平和健康意识的提高、国家产业政策的扶持、医药企业对创新药研发投入的增加等因素的共同影响，患者对靶向药物的精准医疗需求持续增加，预计靶向药物行业的市场规模将继续快速增长。公司作为聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域的领先企业，将有望受益于市场规模的扩大。

产品尚未上市销售，处于亏损状态，研发支出逐年快速增长，临床阶段管线数量少于可比均值。2019-2021 年公司产品尚处于临床开发阶段，未实现上市销售，其中2019 年营收为公司BPID0316 产品专利专用技术转让收入。另外，公司剔除股权激励费用后研发支出逐年快速增长，但临床阶段管线数量少于可比均值。

风险提示：益方生物需警惕产品尚未上市销售、盈利并预期持续亏损，核心产品管线数量较少，核心产品上市存在不确定性，在研产品后续投入较高引致流动性紧张等风险。

（文章来源：上海申银万国证券研究所）

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