首个国产GLP-1减重原研新药获批 与利拉鲁肽同台竞技
2023-07-29 11:39:39来源:证券日报
7月27日,国家药监局官网显示,仁会生物递交的贝那鲁肽注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激动剂,此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病患者。据仁会生物介绍,此次贝那鲁肽获批的新适应症为肥胖或超重适应症,用于成年人的体重管理。这将是国内首个原研减重新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。
贝那鲁肽获批之所以引发市场较高关注,离不开过去几年国内减肥药市场的高速发展。根据弗若斯特沙利文数据,我国减肥药市场从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元,年复合增长率为64.6%。平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。
目前,针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。全球知名药企诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,均在减肥适应症上有所布局。在国内市场,通化东宝、信达生物、复星医药旗下的江苏万邦、恒瑞医药等数十家企业均布局了利拉鲁肽及GLP-1类产品。
【资料图】
今年7月初,华东医药的利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应证。利拉鲁肽注射液原研厂商为诺和诺德,据诺和诺德发布的2022年财报显示,公司全年减肥药销售额为169亿丹麦克朗(约合178.7亿元人民币),同比增长88%。在利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应证宣布获批后的第一个交易日,华东医药股价在大盘整体表现不佳的情况下仍涨超3%。
一位券商分析师向《证券日报》记者表示,GLP-1药物在我国处于发展早期,市场仍坚定看好GLP-1国产药物的商业化前景。
作为国内首个获批的减重创新药物,仁会生物的一位高管在7月28日接受《证券日报》记者采访时表示,贝那鲁肽具有一定的先发优势,这一点非常宝贵。更重要的是它的临床价值,也就是在安全性、有效性方面能为患者带来的获益。贝那鲁肽与人体天然GLP-1氨基酸序列100%相同,表现为抗体发生率低、疗效显著、安全性更佳。
据了解,贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;另一方面,作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;此外,贝那鲁肽还能对糖类、脂肪类物质代谢进行调节作用,能够有效降低使用者的体重。
不过,贝那鲁肽的给药方式还是引起业内对其未来竞争力的讨论。上述分析师表示,贝那鲁肽是每日给药3次,占据GLP-1市场主要份额的司美格鲁肽则为周制剂,相较而言,每日给药3次这样的频率会影响患者的选择和用药依从性。当然,除产品有效性、安全性外,产能水平、供应链稳定性、院内渠道能力都将进一步影响企业在新药获批后能否脱颖而出。
仁会生物方面表示,公司已在患者教育、营销和改善患者用药依从性等方面做好了准备。“基于产品特点,贝那鲁肽主要针对有减重需求的,且对减重药物安全性较为关注的患者,我们将围绕这些患者展开疾病知识教育。营销方面,我们将开放做营销,除少部分地区由自有团队覆盖外,大部分地区将与医药行业不同细分领域领先的服务商开展合作,将产品销售渠道逐步扩大到全国。由经验丰富的合作伙伴负责市场推广,我们只专注做好品牌建设和医学支持。同时,公司也会充分利用数字化手段提高疾病知识传播效率,改善患者用药依从性,达到更好的治疗体验和效果,形成良好的产品口碑效应。”
值得一提的是,此前以糖尿病药物为主营业务的仁会生物曾是新三板头部企业之一,市值一度突破80亿元。2019年,仁会生物启动科创板上市程序,计划募资超过30亿元。2020年7月份,仁会生物通过科创板发审会,并于当年10月份在新三板终止挂牌。但2021年9月份,仁会生物和保荐机构主动要求撤回了科创板注册申请文件。
随着贝那鲁肽新适应症获批,仁会生物向记者表示,科创板是支持创新药企业持续研发投入、不断进行创新的一个非常重要的上市平台,帮助了很多企业把创新药的开发做得更好。仁会生物作为一个创新药企业,在公司业务进展到一定阶段后,也有上市的想法。
(文章来源:证券日报)
关键词:
责任编辑:hnmd003
精彩推送
- 首个国产GLP-1减重原研新药获批 与利拉鲁肽同台竞技
- 2023暑期档总票房破120亿
- 抗ssa抗体弱阳性是什么意思 抗ssa抗体阳性是什么意思
- 肥胖指数计算公式(BMI介绍)
- 福冈游泳世锦赛覃海洋破世界纪录夺金 成就蛙泳“三冠王”
- 这些“关键词”诠释“顶流”中国正能量
- 探索商品房按“套内面积”计价销售!这座城市放大招!公摊能取消么?
- 阿迪达斯又要开卖椰子鞋!预计收回5亿欧元成本 还要捐收益做慈善
- 官方:不得以离婚等方式规避减持限制 基本情况讲解
- 能否成为韩系车最后的希望 全新现代伊兰特实车曝光
- 全能家用SUV大比拼 哈弗M6 PLUS实力制胜
- 陕西跨区划检察改革一周年:为美丽中国建设贡献检察力量
- 博物馆假期预约难?国家文物局回应
- 《长安三万里》票房破14亿
- 中国船舶:7月28日融资买入2.94亿元,融资融券余额33.15亿元
- 嫡女策 素手天下(关于嫡女策 素手天下简述)
- 前脸更犀利 捷途X70 PRO将于今日上市
- 荣耀play4pro外壳怎么样
- 北交所将以投资端建设为主线提升交投活跃度
- 航天发展07月28日获深股通增持31.63万股
- 为珍藏的“动作片”加个密
- 住建部提落实“认房不用认贷” 哪些城市有望迎来政策优化?
- 经济日报携手京东发布数据——个性化服务消费加快兴起
- 暴雨橙色预警继续:京津冀等地有大暴雨
- 经济日报携手京东发布数据—— 个性化服务消费加快兴起
- 乔帅将邀请陶汉林代替一人,李凯尔归化3人让位,山东透露四外援
- 什么是轻资产的创业(什么是轻资产)
- 2.5亿欧!大巴黎出售姆巴佩,转会费双方55分,皇马拒绝接受标价
- 有理数|暑期档重回“百亿时代” 好莱坞电影咋就不香了
- “插座大王”为啥要抢新能源生意?
- 餐饮市场需求释放 企业加速创新场景
- ChatGPT热度下滑 OpenAI推安卓版“续热”
- 汽车行业又迎“政策红包” 多部门联合发布促汽车消费措施
- 澜沧:小菜根打开乡村振兴致富门!
- 落地有先有后 力度有大有小 房地产金融政策松绑预期升温
- 要在坚定理想信念上下功夫 要在坚定理想信念上下功夫
- 新化县炉观派出所跨省追捕为受害人挽损40余万元
- 凯越档把按钮什么用(凯越l挡是什么意思?)
- 韩国市民团体赴日反对核污染水排海:将带11万人签名 在日本首相官邸喊话
- i52400 cpu参数(i52400和i32120性能差别)
- 南昌大学际銮书院开展“青春志愿·‘靓’在乡村”暑期实践活动
- 外媒:Xbox不会和PS5同时出Pro机型
- 万豪国际发布ESG报告:已在全球酒店安装超五千个汽车充电桩
- “鄂电红马甲”不停电作业战高温护“清凉”
- 养老有新变化!又一万亿元大市场
- 42家A股上市银行全线飘红 银行股估值修复行情来了?
- 沌口3宗住宅用地挂牌,起始楼面价仅5500~6086元/平!
- 2023男排挑战者杯四分之一决赛:中国男排以1-3负于乌克兰男排,无缘四强
- 美股三大指数集体高开,纳指涨超1%,英特尔涨超6%
- 国家金融监督管理总局发布《银行保险机构操作风险管理办法(征求意见稿)》
- ChinaJoy开幕人气火爆 盒马、得物等非游戏厂商首次参展
- VSbattle的分层系统的部分内容(精简版)
- 得物App受邀参展2023ChinaJoy 数十万观众沉浸式体验年轻人潮流生活
- 乘联会:6月新能源汽车动力电池装机量较上月增加5.5GWh
- 让“志愿之花”绚烂盛放
- 【明日方舟】关于我和提丰处的那些事 11 魔女之夜
- 中国信通院:二季度我国互联网投融资总额10.1亿美元
- 多家险企启动紧急预案:保险业积极抗击超级台风“杜苏芮”
- 新能源企业扎堆赴欧投资 当升科技拟7.74亿欧元在芬兰投建新材料产业基地
- 韩国抗议日本《防卫白皮书》对独岛主权主张
- 21健讯Daily|2023居民医保个人缴费标准明确;12批(台)医疗器械产品抽检不合规
- 海天味业今日大宗交易折价成交82万股,成交额3396.9万元
- 哪个家庭记账软件是免费的 家庭个人记账软件
- 怎样去除鱼尾纹?让笑眼重现青春
- 如何远离甲肝?公卫专家:健康生活 接种疫苗
- 证监会:大股东、董监高不得以离婚、解散清算、分立等任何方式规避减持限制
- 万达5亿股权遭冻结!房企涉足创投归宿迥异
- 工业和信息化部将出台推动预制化食品产业发展的政策性文件
- 山东省食品安全条例公开征求意见,小食杂店不得从事食品现场制售
- 上半年电视剧摄制备案数量逐月递增 剧集吸金能力凸显
- 诺基亚3g手机(诺基亚3g)
- 全球首个合成橡胶期货及期权在上期所挂牌交易
- 国内自主研发的首款GLP-1减重创新药上市
- 轻工业稳增长工作方案出炉 两年培育50个300亿元级特色产业集群
- 武汉社保官网查询登录入口
- ST中珠:预计2023年上半年净利润-1.9亿元至-2.8亿元左右
- 主人陪自家“三脚猫”拍照感动百万网友 曾专门为猫咪设计多版假肢
- 2023玩味股市(137)
- 艺术赏析掌上综素50字范文(肖像描写50字赏析)
- 暑期跨境游火热 罗湖口岸日均13.8万人次出入境
- 青春主场丨意大利男子水球队剑指成都大运会冠军
- 央行:二季度末本外币住户消费性贷款余额18.75万亿元 同比增长12.4%
- 聚焦科创企业“走出去” 京港两地共话投资新商机
- 对话完美世界CEO:AI已在游戏研发中应用 电竞“入亚”利好整个产业
- 美的集团:拟分拆子公司安得智联在深交所主板上市
- Dell'Oro报告:未来五年全球微波传输设备市场收入将达到180亿美元
- 金融十六条延期缓释银行资产风险
- 腾讯与信通院牵头国内首个金融行业大模型标准
- 湖北武汉:打好就业创业“组合拳”
- 打新必看 | 7月31日三只新股申购,值得打吗?
- 国家发改委发布2023年国家物流枢纽建设名单
- 多地充电价格上涨 新能源汽车用车成本不再“便宜”?
- 复盘与启示丨出险房企投资布局多集中于三四线城市
- 「图集」打破“次元壁”!带你逛2023年ChinaJoy现场
- 成都大运会丨中国田径运动员吴艳妮:在生日这一天,迎接大运会开幕
- 一甲胺乙醇溶液商品报价动态(2023-07-28)
- 傣族姑娘依波逢:见证“友谊之花”在中老铁路上绽放
- realme真我GT 5正面曝光 1.5K柔性直屏 150W快充
- 海印股份07月28日主力大幅流入
- 焦作市马村区冯营街道:“四个回访”打造企业满意营商环境