注册制新股纵：仁度生物：国内RNA 分子诊断领域先发优势企业

本期投资提示：

AHP 得分——仁度生物2.50 分，总分的39.4%分位。考虑流动性溢价因素后，我们测算仁度生物 AHP 得分为2.50 分，位于科创体系AHP 模型总分的39.4%分位，位于中游偏下水平。假设以70%入围率计，中性预期情形下，仁度生物网下A、B、C 三类配售对象的配售比例分别是：0.0349%、0.0307%、0.0155%。。

国内RNA 分子诊断领域先发优势企业，生殖道系列产品国内市占率第一。仁度生物聚焦于RNA 分子诊断领域，掌握多重RNA 扩增检测技术。公司成功开发了RNA 实时荧光恒温扩增技术平台(SAT 平台)，该技术平台在扩增效率、检测灵敏度和特异性、生物安全性等方面有独特优势，并基于该技术平台研发了相关分子诊断试剂和设备一体化产品。公司于国内最早推出生殖道、呼吸道和乙肝检测领域以RNA 为检测靶标的核酸检测试剂产品。根据沙利文研究报告，2019 年公司生殖道系列4 项检测试剂盒产品位列国内性传播感染分子诊断领域市场第一(市场份额28.5%)、呼吸道系列产品在呼吸道(剔除新冠)疾病分子诊断细分领域市场份额位居第四(市场份额为11.2%)。公司自研的AutoSAT 是首台国产随到随检的分子诊断流水线设备，打破了门急诊的使用限制，率先将分子诊断的临床应用领域拓展到门急诊等现场应用场景。同时，公司全面实现核心原料酶的自给自足，有效控制成本。目前公司在研的12 个项目，其中已有2 个项目属于注册技术审评阶段，3 个项目处于临床评价阶段，研发项目管线布局合理。

产品获国内众多知名医疗机构使用，参与多个国家重大科研项目。凭借自身产品和技术优势，公司7 项试剂产品为多个专家共识及诊疗指南推荐的产品，并与全国近300 家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品覆盖全国31 个省、直辖市和自治区的500 余家医疗机构。其中，公司生殖道试剂等核心产品获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等知名医院的认可和使用。目前公司及其子公司共拥有发明专利26 项，获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23 项，承担或参与了国家科技部、国家卫生部等部门主导的包括“十三五重点研发计划”、“十三五重大专项”、“国家‘863’计划”在内的多个重大科研项目。

业绩体量偏小，毛利率和研发投入占比高于可比均值。2018 年-2020 年公司业绩体量偏小，营收复合增速为89.94%，低于可比均值，2019 年实现净利润扭亏为盈，2020年同比增长 1541.5%。2018-2021 年上半年，公司毛利率高于可比公司，主要因为公司掌握核心原材料酶的制备技术，能够保证公司试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应，实现较好的成本控制；研发费用率逐年下滑，但整体高于可比均值。

风险提示：仁度生物需警惕境 SAT 技术应用领域受限、市场空间受限；业绩增长具有一定偶发性存在未来大幅下滑可能；生殖道、呼吸道(剔除新冠)产品市场容量占感染领域比例较小以及存量市场竞争加剧；乙肝RNA 等新产品所处市场容量大但所能获得的市场规模存在一定不确定性；原材料酶主要依赖国外子公司生产等风险。

（文章来源：上海申银万国证券研究所）

关键词： 仁度生物 分子诊断