全球速看：种植牙集采公布1号文件，明确具体品种与竞价规则等

当前，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室公开种植牙集采文件，进一步明确采购品种、采购规则、后续工作安排等事项。

记者 | 黄华

(资料图片仅供参考)

9月22日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室公开《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告》(第1号)，进一步明确本次种植牙耗材集采的规则，包括采购品种、企业资质、医疗机构范围、采购规则、采购周期、后续工作安排等。

前述通知距离国家医保局9月8日发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》仅10个工作日，体现了种植牙集采工作正在迅速推进中。而在此前的9月7日，四川省药械招标采购服务中心已经公示了口腔种植体系统产品基础信息。

依据9月7日的公示列表，本次种植牙耗材集采有409条产品申报记录。从产品分类上来看，其中含有种植体、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体等；从产品品牌来看，其中覆盖欧美、韩系、国产产品三大类，具体涉及士卓曼、卡瓦、诺贝尔、登士柏、奥齿泰、登腾、创英、康盛等。

结合当前的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告》，不难推测，前述各大市场常见种植牙产品将进行集采。依据要求，各大企业应在9月23日至9月30日期间，在线申报其产品系统并确定其产品在联盟地区的供应范围。

基于近年国内医药行业高频率的集采实践，国内化学药、中成药、生物制品、器械均已有了较为体系化的集采规则，本次种植牙耗材集采规则也不例外。其在大方向上依旧满足量价挂钩、价低者得的原则。

本次采购方式按照打包采购。即，口腔种植体集采按照种植体、修复基台、配件包各1件组成的种植体产品系统进行采购。同时，根据种植体材质，将种植体产品系统分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统两种。四级纯钛以及钛合金种植体也是国内种植体的主流材质。

并且，本次集采不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体，适用于多牙种植的复合基台也暂不纳入。由此可见，本次种植牙集采产品更多覆盖的是基础类的种植牙产品。

在采购的医疗机构范围方面，公立医院应是本次集采的主要参与方。公告表示，本次采购要求联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与。采购周期方面，本次种植牙集采的采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。

在竞价规则方面，规则表示，同一竞价单元内，同一医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购其所有产品系统的有效采购价的低值(简称“有效采购低价”)。同一竞价单元内，如医疗器械注册人的所有产品系统均无2021年全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构的采购价，则不能高于本竞价单元内所有医疗器械注册人2021年的有效采购低价的最低值。

这意味着，若是一家企业的种植牙产品在2021年有参与过医疗机构的采购，则其当前报价必低于此前历史采购价的最低价；而若是其此前没有任何被采购的记录，则其的报价需要低于其同组所有竞争对手，也就是，该产品的价格会更低。其背后也暗示了，当前主流产品的价格纳入集中采购后，耗材费用应该普遍更低，而新晋产品想要占有市场则须极大倚重价格优势。

值得关注的是，本次形成的A、B两个竞价单元实则主要由当前种植体耗材产品的市场份额、供货能力决定，A组为大组，B组为小组。进入A组的企业是医疗机构采购需求量降序排序累计采购需求量前90%所涵盖的企业，且承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求。同时，若是一个企业在A组未中标，只要其申报价格不高于B竞价单元最高拟中选价格，其在B还有机会，体现了本次种植牙集采旨在促进更多企业中选，保预期、保供应得目的。

当前，同一竞价单元最多入围医疗器械注册人数量尚未公布。

由于现阶段国产种植牙品牌占有率尚不足10%，欧美和韩系品牌占据90%以上，因此，中泰证券、湘财证券等均认为集采预计将提升国产产品市场份额、国内种植牙渗透率有望得到提到提升。此外，国海证券数据显示，口腔医院采购种植体的进货价中，单颗种植牙国产品牌约400元-600元，韩国品牌约500元-800元，欧美品牌约1600元-3000元。不同植体差异主要体现在材料种类、工艺和临床使用历史。

此前，国家医保局已发文开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理，明确三级公立医院单颗常规种植牙医疗服务价格的调控目标为4500元。另据国家医保局调研的反馈意见，有相当数量声音认为，种植牙的手术价格和耗材费用总体应控制在一万元以内。

（文章来源：界面新闻）

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