千亿疫苗巨头暴跌！HPV疫苗世卫到底建议打几针？影响多大？

世卫组织关于HPV疫苗的建议导致国内三家企业股价跳水。

4月14日早盘，默沙东HPV疫苗国内的代理商智飞生物(300122)盘中一度大跌逾18%。拥有首款国产二价HPV疫苗的万泰生物(603392)跌停，报256.04元/股。二价宫颈癌疫苗刚获批不久的沃森生物(300142)上午股价一度下跌超7%。

世卫组织新闻稿截图

市场暴跌的源头来自于一则世界卫生组织的消息。

当地时间4月11日，世界卫生组织(简称“世卫组织”)网站发布信息称，4月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议，提到单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

对于HPV疫苗接种剂次或将减少带来的影响，4月14日午间，万泰生物公告回应，称公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

4月14日下午，澎湃新闻记者联系到智飞生物，董秘办电话始终处于通话状态。智飞生物的行政办公室工作人员则在电话中表示，公司目前在积极跟进该事项。沃森生物则回应澎湃新闻记者表示：“这个达不到公告(要求)。”

4月14日下午开盘后，相关企业股价跌幅有所收窄。截至收盘，智飞生物跌14.19%，报116元/股，市值1856亿元；沃森生物跌3.08%，报49.11元/股市值786.5亿元；万泰生物跌9.46%，报257.59元/股，市值1563.7亿元。

或受累于三家HPV疫苗企业的下跌，4月14日，A股生物疫苗板块多只个股下跌，如康希诺收跌3.99%，康泰生物收跌1.2%。

关于HPV疫苗，世卫组织到底说了什么？

从世界卫生组织官网公布的会议纪要可以看到，此次会议讨论了新冠疫苗、脊髓灰质炎疫苗等多个内容，其中一部分涉及到了HPV疫苗相关内容。

需要注意的是，SAGE在会议纪要中指出，其审视了单剂HPV效力的新证据，建议9-14岁女性接种1剂次或2剂次，单剂次提供了相当的和高水平的保护能力，从公共卫生角度来看，更有效(每个癌症预防所需剂量更少)，少占资源且更容易实施。同样，1剂次或者2剂次也适用于15至20岁女性。

目前的HPV疫苗政策是9-14岁女孩接种2剂，15 岁女孩接种3剂及以上，以及对任何年龄(9 岁及以上)的免疫功能低下人群，包括艾滋病毒携带者，接种3剂。

会议纪要关于HPV疫苗的部分内容

考虑到HPV疫苗的覆盖率、2030年消除宫颈癌的目标以及当前新冠疫情对疫苗接种的影响，SAGE表示，审查了有关单剂 HPV 疫苗接种计划效力的新证据，建议采用以下免疫程序：9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。

值得注意的是，SAGE强调，对于免疫力低下的群体如果减少剂次是否能提供保护需要更多的证据。

会议纪要还提到，在修订关于 HPV 疫苗接种的立场文件之前，世卫组织将对利益相关者进行就这些重要的政策变化进行磋商。

HPV疫苗剂次改变会如何影响行业？

实际上，单剂次HPV疫苗就能发挥预防宫颈癌的效果，这个观点并非是首次被提出。

2021年10月，柳叶刀子刊Lancet Oncology曾刊发的来自国际癌症研究机构Partha Basu领衔的一项研究结果显示，接种后近10年内，单剂四价HPV疫苗对高危型HPV16和HPV18持续感染提供的保护效果与两或三剂四价苗相当，均能达到90%以上。约70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18两个病毒亚型的病毒感染导致。

柳叶刀-肿瘤学关于HPV疫苗不同剂次接种效果的论文首页

对于此次世卫组织会议关于HPV疫苗的建议，中信医药团队分析认为，本次会议只是提供一个建议，并没有实施，从目前的接种程序上，仍然以2-3剂为主(法律程序)。另外，WHO的建议主要是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧，特别是在较贫穷的国家，核心是为了解决HPV疫苗供应量与需求量之间的巨大缺口问题。

国内有五款HPV疫苗获批，除了万泰生物和沃森生物的两款国产疫苗，其他三款均为进口，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗，其中默沙东两款由智飞生物代理。

中信医药团队指出，即使未来接种程序由三针改为了两针，行业渗透率以及可及性的提升相信能有效的填补市场，有望带来第三世界相关国家对HPV接种的旺盛需求，国产HPV疫苗的出口有望加速。同时，现在对于默沙东的九价HPV疫苗而言，仍处在一个产能不足的阶段，不论是两针还是三针接种程序，当下依然是一个供不应求的阶段，对HPV相关公司的业绩影响不用过于担心。

（文章来源：澎湃新闻）

关键词： HPV疫苗 世卫组织